Come definiamo il controllo di qualità digitale

Il processo digitalizzato che garantisce che i prodotti soddisfino gli standard di qualità e siano idonei allo scopo. Comporta la misurazione e il monitoraggio digitale delle prestazioni rispetto a standard di qualità definiti, con azioni correttive quando necessario.

Gli studi che adottano un approccio solido al controllo di qualità digitale (DQA) registrano spesso miglioramenti nella soddisfazione e nella fidelizzazione dei pazienti, una riduzione dei reclami e dei potenziali contenziosi, e piani di trattamento consigliati più adeguati.

Il DQA contribuisce inoltre a migliorare l'efficienza operativa e a ridurre i costi, individuando e risolvendo i problemi di qualità prima che causino ritardi o errori nella definizione dei piani di trattamento.
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Garantire la sicurezza del paziente e l'accuratezza delle immagini

Supporto a diagnosi accurate

Immagini radiografiche di alta qualità riducono gli errori diagnostici, garantendo ai pazienti il trattamento corretto.

Ridurre al minimo l'esposizione alle radiazioni

Garantendo una qualità dell'immagine costante si evitano ripetizioni inutili, riducendo l'esposizione cumulativa dei pazienti alle radiazioni.

Rilevare le variazioni nelle immagini

Il DQA individua sottili deviazioni nella qualità dell'immagine che possono compromettere l'accuratezza diagnostica.

Semplificare le attività cliniche

Controlli di qualità più rapidi

I sistemi DQA automatizzati verificano rapidamente la qualità dell'immagine, velocizzando i flussi di lavoro e riducendo i tempi di fermo.

Ridurre i fermi macchina

Il monitoraggio continuo aiuta a individuare precocemente i potenziali problemi, mantenendo operative le apparecchiature radiografiche.

Ridurre i costi operativi

Il rilevamento precoce dei problemi di qualità riduce la necessità di manutenzioni costose e di ripetizioni, migliorando l'efficienza complessiva.

Conformità normativa e documentazione

Rispettare gli standard normativi

Il DQA garantisce che il vostro studio rispetti le normative e gli standard di settore per le apparecchiature radiografiche.

Mantenere registri dettagliati

I sistemi automatizzati forniscono registri tracciabili dei controlli di qualità delle immagini, essenziali per verifiche e ispezioni di conformità.

Rafforzare la fiducia dei pazienti

Un imaging costantemente di alta qualità costruisce la fiducia dei pazienti e conferma il vostro impegno per sicurezza e accuratezza.
Normativa

Requisiti di controllo di qualità per le radiografie dentali

Le regole di controllo di qualità per le apparecchiature radiografiche dentali sono stabilite a livello locale e variano quindi da paese a paese, e spesso da regione a regione. La maggior parte segue però lo stesso schema.

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Linee guida nazionali

Un'autorità sanitaria o di radioprotezione nazionale pubblica le procedure di sicurezza raccomandate per la radiografia dentale.

2

Regole regionali

Regioni, province e ordini professionali odontoiatrici decidono quali requisiti vengono applicati e come vengono ispezionate le strutture.

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Il vostro ente regolatore

L'ente che autorizza la vostra apparecchiatura radiografica o il vostro studio stabilisce le regole di verifica e di registrazione da rispettare.

Esempio: il Canada

Il Safety Code 30 (2022) di Health Canada è la linea guida nazionale sulla radioprotezione in odontoiatria. Diventa un obbligo di legge quando un'autorità vi fa riferimento. Ogni provincia stabilisce poi le proprie regole vincolanti. In Ontario si applicano la legge HARP e il Regolamento 543, e il Royal College of Dental Surgeons of Ontario (RCDSO) li riassume per i dentisti.

Il programma

Cosa comprende un programma di CQ per le radiografie dentali

I dettagli variano a seconda dell'ente regolatore, ma le linee guida nazionali come il Safety Code 30 di Health Canada descrivono gli stessi elementi fondamentali per l'imaging dentale digitale.

Prove di accettazione

Prima di qualsiasi uso clinico di un'apparecchiatura nuova, modificata o riparata, per stabilire i valori di riferimento.

Controllo di qualità di routine

Verifiche giornaliere, mensili e annuali per confermare che l'apparecchiatura funzioni ancora come al momento dell'installazione.

Strumenti di prova o fantocci

Raccomandati per il controllo di qualità giornaliero e mensile, e idealmente acquistati insieme all'apparecchio radiografico.

Registri di CQ

Documentazione delle attività di controllo di qualità e delle prestazioni dell'apparecchiatura, conservata per il periodo richiesto dal vostro ente regolatore.

Analisi delle ripetizioni

Le immagini scartate vengono conservate per una revisione periodica, e la causa viene indagata prima di esporre nuovamente il paziente.

Principio ALARA

Mantenere la dose al paziente al livello più basso ragionevolmente ottenibile, ogni giorno.

Le regole regionali possono aggiungere obblighi specifici di registrazione. Quelle dell'Ontario, ad esempio, richiedono un conteggio giornaliero delle immagini acquisite su ogni apparecchio, un registro giornaliero delle ripetizioni con motivi e azioni correttive, e la conservazione dei registri per sei anni, sia per gli apparecchi panoramici sia per quelli intraorali.

Fonti: Health Canada, Safety Code 30 (2022) (in inglese) · RCDSO, Information for dental x-ray facilities (in inglese). Solo una sintesi, non costituisce consulenza legale. Verificate i requisiti in vigore presso il vostro ente regolatore.

La soluzione

Come Phantom XY e Phantom Cloud rispondono a questi requisiti

Un test di due minuti per apparecchio, con i registri richiesti dall'ispettore conservati automaticamente.

Requisito comune di CQ
Come lo supporta il sistema Phantom XY
✓Controllo di qualità di routine su ogni apparecchio radiografico
Un test di due minuti per apparecchio con il disco universale, sia per le unità panoramiche sia per quelle intraorali. Phantom Cloud analizza fino a 17 parametri di qualità dell'immagine in meno di 8 secondi.
✓Uno strumento di prova progettato per l'imaging digitale
Phantom XY è un fantoccio di controllo di qualità digitale per sensori intraorali e sistemi panoramici, con risultati oggettivi e un Q-Score.
✓Conteggio delle immagini acquisite su ogni apparecchio
Il registro radiografico digitale annota ogni esposizione con data, ora, tipo di radiografia e operatore.
✓Registro delle ripetizioni, motivi e azioni correttive
Il registro indica se un'immagine è stata ripetuta, il motivo e l'azione correttiva adottata.
✓Conservazione dei registri a lungo termine
I risultati dei test e i registri sono conservati per 10 anni ed esportabili in PDF con un clic.
✓I test mancati sono visibili
Phantom Cloud può avvisarvi in caso di test falliti o mancati, così nessuna lacuna passa inosservata.

Phantom XY supporta il vostro programma di controllo di qualità di routine. Le prove di accettazione e le verifiche annuali eseguite da un tecnico qualificato restano requisiti separati.

FAQ

Domande frequenti sul CQ delle radiografie dentali

Le radiografie dentali digitali richiedono un controllo di qualità giornaliero?

Spesso sì. I requisiti dipendono da dove esercitate, ma il controllo di qualità giornaliero è comune nella radiografia digitale. Il Safety Code 30 di Health Canada include un controllo giornaliero nel suo programma, e alcuni enti regolatori, come l'RCDSO in Ontario, lo richiedono ogni giorno in cui un apparecchio viene utilizzato. Verificate con il vostro ente regolatore.

Il cuneo a gradini (step wedge) è ancora necessario per il CQ digitale?

Il cuneo a gradini è stato progettato per la pellicola. Alcuni enti regolatori ora precisano che non è richiesto per i sistemi digitali e che possono essere usati altri strumenti digitali di controllo di qualità; l'RCDSO in Ontario ne è un esempio. Verificate cosa accetta il vostro ente regolatore.

Il controllo di qualità si applica agli apparecchi panoramici?

Sì. Il Safety Code 30 copre le unità extraorali come i panoramici, e le regole regionali come quelle dell'Ontario applicano i loro requisiti di CQ anche agli apparecchi panoramici.

Per quanto tempo vanno conservati i registri di CQ?

Dipende dal vostro ente regolatore; l'Ontario, ad esempio, richiede sei anni. Phantom Cloud conserva i risultati dei test e i registri per 10 anni.

Il Safety Code 30 di Health Canada ha valore di legge?

Il Safety Code 30 è una linea guida federale. Diventa vincolante quando un'autorità vi fa riferimento, ad esempio la normativa federale sul lavoro o un ente regolatore provinciale. Ogni provincia stabilisce le proprie regole vincolanti.

Pronti per la prossima ispezione?

Scoprite come Phantom XY e Phantom Cloud gestiscono il controllo di qualità giornaliero e la tenuta dei registri in circa due minuti al giorno.

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